حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام البالونات المملوءة بسائل والتي توضع في المعدة لعلاج السمنة وربطتها بعدد من المضاعفات الخطيرة.
وتعالج هذه البالونات السمنة عن طريق أخذ مساحة من معدة المريض، وتستخدم جنبا إلى جنب مع نظام غذائي وتمارين رياضية. وكانت ادارة الغذاء والدواء قد وافقت في عام 2015 على استخدام نوعين من البالونات المملوءة بسائل - ReShape Integrated Dual Balloon System و Orbera Intragastric Balloon System .
ولكن في التحذير الأخير الذي تم ارساله الى مقدمي الرعاية الصحية، قالت الادارة أنها تلقت تقارير متعددة حول مضاعفات مرتبطة بأنظمة البالونات المذكورة أعلاه.
ومن أحد هذه المشاكل الإفراط في تضخم الهواء أو الإفراط في حجم السائل في بطون المرضى. مما أدى إلى إزالة البالونات فورا وقبل إتمام العلاج.
أما النوع الثاني من المشكلة فهو تطوير التهاب البنكرياس الحاد. وقد أدى هذا التعقيد أيضا إلى إزالة البالون. وقالت الإدارة قد يحدث هذا بسبب ضغط في هياكل الجهاز الهضمي.
ويوصي التقرير الجديد من إدارة الغذاء والدواء بأن يراقب مقدم الرعاية الصحية عن كثب المرضى الذين خضعوا لهذا الإجراء لأي تعقيدات سلبية، وتقديم تقارير للمساعدة على فهم أفضل لأية مضاعفات جراء استخدام هذه الأجهزة.
وقالت الوكالة انها تعمل مع الشركات المصنعة لفهم أفضل للمشاكل الناجمة عن أنظمة البالونات المملوءة بسائل. وقالت الإدارة إنها ستوفير المزيد من المعلومات مع سير التحقيقات.
ونوهت الإدارة إلى أنه لم يبلغ عن أي مشاكل مع نظام Obalon system الذي يستخدم الهواء فقط .
