وزارة الصحة في الإمارات تصدر 3 تعاميم إدارية

بيان صحفي
منشور 23 نيسان / أبريل 2018 - 07:37

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع 3 تعاميم إدارية لإضافة تحذير على مستحضر صيدلاني لعلاج التليف الرئوي، قد يتسبب بحدوث إصابات خطيرة في الكبد. وتعليق تسجيل مستحضر صيدلاني آخر لعلاج السكري لعدم مطابقة بعض التشغيلات للمواصفات المعتمدة، والتحذير من مكمل غذائي ومقوي جنسي لاحتوائه على مادة دوائية غير معلن تسبب الانخفاض الحاد في ضغط الدم.

وأكد سعادة الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية، حرص الوزارة الدائم على متابعة جميع التحذيرات والتوصيات الواردة من شركات تصنيع الدواء والهيئات العالمية للدواء وذلك في إطار الجهود الحثيثة، التي تبذلها الوزارة في سبيل تحقيق نظم وتدابير الحماية المجتمعية من مخاطر التزييف الدوائي، والحرص على تحقيق الوقاية والسلامة للمرضى والمجتمع، وفق استراتيجيتها نحو بناء أنظمة الجودة والسلامة العلاجية والصحية والدوائية، وفق المعايير العالمية وتعزيز السلامة واليقظة الدوائية.

إضافة تحذير على دواء لعلاج التليف الرئوي يسبب مخاطر على الكبد

حيث أشار الدكتور الأميري إلى قيام الشركة المصنعة Boehringer Ingelheim بتبليغ الوزارة عن إضافة تحذير على المستحضر الصيدلاني Ofen nintedanib والذي يستخدم لعلاج التليف الرئوي، قد يتسبب بحدوث إصابات خطيرة في الكبد. وعليه يجب على ممارسي الرعاية الصحية فحص ترانس امينيز والبيليروبين في بداية العلاج خلال أول 3 أشهر من العلاج دورياً وبعد ذلك في كل زيارة للمريض أو كما هو محدد سريرياً كما ينصح بتقليل الجرعة أو أخذ العلاج المناسب عند ارتفاع الترانس امينيز، علمأ أن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وأوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية أخذ الحيطة والحذر عند صرف الدواء المذكور أعلاه لمرضاهم ، علماً أن الصنف الدوائي آمن للاستخدام ولم يتم سحبه من الأسواق وهذه التحذيرات تضاف للنشرة الدوائية فقط . وفي حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على موقع الوزارة أو الاتصال على العناوين  هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الالكتروني pv @moh.gov.ae .

تعليق تسجيل مستحضر صيدلاني يعالج السكري لعدم مطابقة المواصفات المعتمدة

و ذكر الأميري أنه تقرر إصدار تعميم بتعليق تسجيل المستحضر الصيدلاني Metaphage 500mg tablet  للشركة المصنعة الكويتية السعودية، بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص تعليق تسجيل المنتج المذكور والمستخدم لعلاج مرض السكري، وذلك بناء على نتائج دراسات التحليل المخبرية لعدد من التشغيلات، والتي بينت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة . كما تم دراسة التكافؤ الحيوي وتبين تصميم الدراسة أنه غير مناسب، والذي لا يتطابق مع الشروط المعتمدة للدراسات المتعلقة بنوعية هذه الأدوية.

وعليه أوصت اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي بتعليق المستحضر وعمل دراسة تكافؤ حيوي للمستحضر تحت إشراف الهيئة العامة الغذاء والدواء بالسعودية، علماً أن المنتج مسجل في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر؛ تعليق تسجيل المستحضر على أن يتم الانتهاء من التحقق من جودة المنتج، ويجب على المورد سحب جميع التشغيلات للمستحضر من القطاعين الصحي العام والخاص، وعلى جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام المنتج المذكور إن وجد لديهم ، ووعلى جميع الصيدليات التوقف عن صرفه وإعادته للمورد.

تحذير من استخدام مكمل غذائي ومقوي جنسي قد يسبب انخفاضاً حاداً بضغط الدم

وأردف د أمين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أبلغتنا بخصوص المنتج Rhin 69 Extreme 5000 capsulate الذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، حيث أظهرت التحاليل احتواءه على مادة دوائية غير معلن عنها اسمها Tadalafil علما أنها تسبب الانخفاض الحاد في ضغط الدم قد يصل لمستوى خطير ويمكن أن تشكل خطرا على المصابين بأمراض القلب والسكري أو ارتفاع الدهون وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النترات، لذلك أصدرنا تعميم للمنشآت الصحية والصيدلانية الحكومية والخاصة  لاتخاذ الإجراءات لسحب المنتج من الأسواق ومنع تداوله واستيراده في حال توفره، علما أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع .

خلفية عامة

وزارة الصحة-الامارات العربية المتحدة

لقد تبنت حكومة دولة الامارات العربية المتحدة و المتمثلة بوزارة الصحة سياسة توفير الرعاية الصحية الشاملة لجميع المواطنين والمقيمين. ويمكن تحقيق ذلك عن طريق برامجها الوقائية و العلاجية من خلال شبكة الخدمات الصحية على جميع مستوياتها التي تضم الرعاية الصحية الأولية، والرعاية الصحية الثانوية والرعاية السريريه. وقد تحملت وزارة الصحة و بصورة أساسية مسؤولية تنفيذ هذه السياسة في كافة المجالات الفنية والمادية، و التنسيق مع وزارات الدولة، والتعاون مع القطاع الخاص في المجال الصحي محلياً ودولياً، بالإضافة إلى أفراد المجتمع .

ويمثل وزير الصحة قمة الهيكل التنظيمي لوزارة الصحة، وعضواً في مجلس الوزراء. ويعاون وزير الصحة وكيل الوزارة وثلاث وكلاء مساعدين.

"قاطع الرؤوس" في قبضة الاستخبارات العراقية

منشور 23 شباط / فبراير 2019 - 09:39
مقاتلين من داعش/ أرشيفية
مقاتلين من داعش/ أرشيفية

أعلنت الاستخبارات العسكرية العراقية، أمس الجمعة، عن اعتقال قاطع الرؤوس في "داعش" على الحدود العراقية السورية، الذي ظهر في أكثر من فيديو وهو ينفذ عمليات إعدام.

وقالت المديرية في بيان على صفحتها في موقع "فيسبوك" إن "مفارز مديرية الاستخبارات العسكرية في الفرقة 15 ، وإثر معلومات استخبارية دقيقة، ألقت القبض على أحد الإرهابيين الذين تسللوا عبر الحدود العراقية السورية والمعروف بـ (قاطع الرؤوس)".

وأضافت أن "هذا الشخص معروف بقاطع الرؤوس"، وأنه "ظهر بعدة إصدارات للدواعش أمام أشخاص قام بقطع رؤوسهم في العراق وسوريا".

 


© 2000 - 2019 البوابة (www.albawaba.com)

مواضيع ممكن أن تعجبك

المسؤول الإعلامي

الإسم
أورينت بلانيت للعلاقات العامة والتسويق
البريد الإلكتروني

بيانات صحفية سابقة

اشتراكات البيانات الصحفية

احصل على رصيد لنشر مقالاتك على موقع البوابة هنا

مواضيع ممكن أن تعجبك

الاشتراك

اشترك في النشرة الإخبارية للحصول على تحديثات حصرية ومحتوى محسّن